Почетна страна    |    Мапа сајта    |    Контакт    |    RSS  rss
Датум:
Језик:
СрпскиEnglish


Напредна претрага
Са подацима од: 01.02.2016.
Управа за биомедицину
У Управи за биомедицину обављају се послови који обухватају: учествовање у припреми предлога прописа за спровођење закона у области биомедицине, односно прописа којима се уређује трансплантација органа, ћелија и ткива, лечење наплодности поступцима биомедицински потпомогнутог оплођења, као и трансфузије крви; координирање рада здравствених установа које су добиле дозволу за обављање трансплантације органа, односно ћелија и ткива, као и поступака биомедицински потпомогнутог оплођења и предлагање мера за унапређивање квалитета рада здравствених установа; обављање послова контроле квалитета рада, односно континуираног праћења квалитета рада у области трансплантације органа, односно ћелија и ткива, као и биомедицински потпомогнутог оплођења; обезбеђивање и координација дистрибуције и размене органа, односно ћелија и ткива између здравствених установа у земљи, као и са надлежним правним лицима, органима и организацијама у иностранству са којима се остварује сарадња; утврђивање и контролу испуњености услова за обављање послова у здравственим установама које обављају послове трансплантације органа, односно ћелија и ткива, као и биомедицински потпомогнутог оплођења у погледу простора, кадра и опреме; издавање дозволе за преинплантациону генетску дијагнозу, односно давање података детету зачетом поступком биомедицински потпомогнутог оплођења репродуктивним ћелијама донора; предлагање министру да изда, обнови, односно одузиме дозволу за обављање послова узимања, дистрибуције, пресађивања, утврђивања подударности, односно типизације ткива, односно трансплантације органа, ћелија и ткива, као и биомедицински потпомогнутог оплођења; вођење евиденције о размени органа, односно ћелија и ткива; вођење Јединственог регистра давалаца органа, односно ћелија и ткива, као и донора репродуктивних ћелија; вођење података о датим писменим и опозваним пристанцима донора и донираним репродуктивним ћелијама; вођење листи чекања по врстама органа,  као и Републичке листе чекања за трансплантацију ћелија и ткива; учествовање у поступку промоције трансплантације органа, односно ћелија и ткива и предлагање министру програма за промоцију; обезбеђивање континуираног и непрекидног протока информација, као и њихову доступност овлашћеним здравственим радницима о подацима које воде; обезбеђивање, организивовање и одржавање јединственог информационог система за трансплантацију органа, односно ћелија и ткива, као и биомедицински потпомогнутог оплођења и додељивање овлашћеном здравственом раднику шифре за добијање одобрења за позивање на податке које води; вршење инспекцијског надзора над радом здравствених установа које обављају послове трансплантације органа, односно ћелија и ткива, као и биомедицински потпомогнутог оплођења; праћење научних достигнућа у области трансплантације органа, односно ћелија и ткива, као и биомедицински потпомогнутог оплођења и предлагање мере за примену у Републици Србији; учествовање у припреми водича добре праксе и стандардних оперативних процедура за обављање послова узимања, дистрибуције, пресађивања, утврђивања подударности, односно типизације ткива, односно трансплантације, као и стандардних и оперативних поступака из области трансфузиолошке делатности; учествовање у припреми водича добре праксе и стандардних оперативних процедура за обављање послова узимања, обраде, дистрибуције, и уношења репродуктивних ћелија, односно ембриона, као и поступака биомедицински потпомогнутог оплођења; подношење министру извештаја о раду у области трансплантације органа, односно ћелија и ткива, као и биомедицински потпомогнутог оплођења; вршење увида и контроле примене смерница Добре произвођачке праксе и Добре лабораторијске праксе; утврђивање и контрола испуњености услова за обављање трансфузиолошке делатности, односно одређених послова трансфузиолошке делатности у погледу кадра, простора и опреме; предлагање министру да изда, односно одузиме дозволу за обављање трансфузиолошке делатности, односно одређених послова трансфузиолошке делатности; праћење имплементације и одржавање система управљања квалитетом у трансфузиолошкој делатности; одређивање овлашћене лабораторије за проверу квалитета јединице крви и компоненте крви; предлагање министру да спроведе ванредне спољне провере квалитета стручног рада овлашћене трансфузиолошке установе, односно болничке банке крви; као и друге послове из делокруга Управе.



ОБАВЕШТЕЊЕ
СВИМ ЗДРАВСТВЕНИМ УСТАНОВАМА КОЈЕ ОБАВЉАЈУ ПОСТУПАК БИОМЕДИЦИНСКИ ПОТПОМОГНУТОГ ОПЛОЂЕЊА (БМПО)

Све здравствене установе које обављају поступак биомедицински потпомогнутог оплођења дужне су да  од Министарства здравља  прибаве дозволу за обављање поступка БМПО.

Захтев за издавање дозволе подноси се Управи за биомедицину на стандардизованом обрасцу који је у прилогу.

Поступак издавања дозволе прописан је Законом о лечењу неплодности поступцима биомедински потпомогнутог оплођења ("Сл. гласник РС", бр. 72/2009), а услови за обављање поступка БМПО су прописани Правилником о условима за обављање послова поступка биомедицински потпомогнутог оплођења ("Сл. гласник РС", бр. 51/2013).

Прилог: Образац



МИШЉЕЊЕ РЕПУБЛИЧКЕ СТРУЧНЕ КОМИСИЈЕ ЗА ТРАНСПЛАТАЦИЈУ ЋЕЛИЈА И ТКИВА У ВЕЗИ СА ЧУВАЊЕМ МАТИЧНИХ ЋЕЛИЈА ПРИКУПЉЕНИХ ИЗ КРВИ ПУПЧАНИКА НОВОРОЂЕНЧАТА

Управа за биомедицину обезбедила је став и мишљење Републичке стручне комисије за трансплантацију ћелија  и ткива у вези са чувањем матичних ћелија прикупљених из крви пупчаника новорођенчета, и у складу са препорукама Заштитника грађана обавештава јавност, првенствено родитеље који желе да чувају крвотворне матичне ћелије прикупљене из крви пупчаника њиховог новорођенчета да у складу са препорукама Европске групе Европске комисије за етику у науци и новим технологијама, Републичка стручна комисија за трансплантацију ћелија и ткива даје апсолутну предност јавним (националним) банкама, а сваки други начин чувања и донирања матичних ћелија прикупљених из крви пупчаника новорођенчета је лично право сваког појединца.

У наредном периоду очекује се завршетак израде законске регулативе из области трансплантацији ћелија и ткива, која ће потпуније регулисати ову област, као и системско едуковање грађана Републике Србије по овом питању.

ДОЗВОЛА ЗА ИЗВОЗ МАТИЧНИХ ЋЕЛИЈА ПРИКУПЉЕНИХ ИЗ КРВИ ПУПЧАНИКА НОВОРОЂЕНЧЕТА

Родитељи који желе на лични захтев да чувају крвотворне матичне ћелије прикупљене из крви пупчаника њиховог новорођенчета исто могу обезбедити у банкама ћелија и ткива у иностранству преко овлашћених дистрибутера који са банкама имају закључен писани уговор.

Информције о значају чувања, у вези са трансплантацијом ћелија и ткива могу добити од лекара у породилиштима.

По сопстевном избору, чување матичних ћелија из крви ткива пупчаника је тренутно могуће код страних банака, а преко њихових овлашћених дистрибутера који су доле наведени:

ЗАСТУПНИЦИ - ДИСТРИБУТЕРИ  ИНОСТРАНИХ БАНАКА КРВИ ИЗ ПУПЧАНИКА:

           

·          CRYO-SAVE SERBIA Д.О.О., Београд, Булевар др Зорана Ђинђића 4а; банка ћелија: Cryo-Save, Zutphen, Холандија

·          CORD IPS Д.О.О, Нови Сад, Ул. Фрушкогорска 24; Тел: 080; банка ћелија: SERACELL STAMMZELLTECHNOLOGIE Gmbh, Rostock, Немачка

·          BioSave D.O.O., Beograd, Ул. Војислава Вучковића 10;  банка ћелија: Vita 34 AG,  Leipzig,  Немачка

·          BEO STEM CELL Д.О.О., Београд, Ул. Балканска 227, лок. 37; банка ћелија: BIOHELLENIKA A.E, Солун, Грчка

·          OMNIGEN D.O.O. HUM, Ниш, Хум, Ул. Победе 42, банка ћелија: Omnigen S.A. - Biotehnologije; Marusi, Bul. Kifisas 1, Грчка

·          IASIS D.O.O. Београд, ул. Кнегиње Зорке 64, стан бр. 2; банка ћелија: MEDSTEM SERVICES S.A., седиште: Marousi, Leof.Kiffisias 37-39, Грчка

·          CRYO LIFE Д.О.О., Ниш, Булевар Немањића 54/4, банка ћелија: LIAISON BIMATRIX, Солун, Thermi 57001, Business incubator Thermi 1, Грчка

·          STEM LIFE D.O.O., Београд, Иванковачка 10; банка ћелија: StemCare A/S, Sauntesvej 13, 2820, Gentofte, Данска

·          KriOvum d.o.o., Београд, Булевар Зорана Ђинђића 81, Београд-Нови Београд;

банка ћелија: KriOvum Сејт-ес Сзоветбанк, 1026 Budapest, Kelemen Laszlo u. 12, Мађарска

·          Primo Cell d.o.o., Beograd, ul. Milovana Glišića br. 6., zastupnik banke SMART CELLS INTERNATIONAL LIMITED, sa sedištem u Engleskoj, adresa: Bury House, 31 Bury St, London EC3A 5AR ("Principal")

·          MEDIGEN Д.О.О., Београд, Ул. Страхињића Бана 53; банка ћелија: FUTURE HEALTH TECHNOLOGIES Ltd, Nottingham,  Велика Британија

·          BioTechnology and Genetics d.o.o., Beograd, ul. Kneza Mihaila br. 11-15; zastupnik banke: Swiss Stem Cells Bank SA, c/o Cardiocentro Ticino, Via Tesserete 48, 6900 Lugano, Švajcarska


За сваки појединачни случај извоза потребно је поднети захтев ради добијања Сагласности Министра.

У ЗАХТЕВУ  мора бити назначено:
  • Име и презиме жене (породиље) односно родитеља
  • Породилиште где се порађа 
  • Гранични прелаз извоза узорка
  • Банка у коју се транспортује и чува узорак

Захтев мора бити потписан од стране одговорног лица и оверен печатом дистрибутера.

Уз захтев је потребно обавезно приложити:
  • Образац Сагласности У1 попуњен у три примерка
  • Доказ о уплаћеној прописаној такси у износу од 10.230,00 динара, тарифни број 180 у тарифи Републичке Административне таксе
  • Уговор са родитељима из кога се види да је дистрибутеру дато право подношења захтева у име родитеља и дистрибуције у одређену Банку
  • Закључен писмени уговор између Банке и 3. лица – овлашћеног дистрибутера са дефинисаним условима који обезбеђују следивост и услове квалитета и безбедности дистрибуције. Наведени уговор се прилаже само једном, односно сваки пут у смислу његових измена и допуна.

Захтев се подноси у канцеларији Писарнице Министарства здравља, ул. Немањина 22 - 26.

По поднетом захтеву поступа се у року од 3 дана, а дозвола за извоз се може подићи у Управи за биомедицину Министарства здравља, ул. Pasterova br. 1.

Београд, 04.08.2015.