Први пут омогућена off-label примена лекова на терет средстава обавезног здравственог осигурања

На конференцији су говорили министарка здравља проф. др Даница Грујичић, директорка Републичког фонда за здравствено осигурање проф. др Сања Радојевић Шкодрић, в.д. директор Института за онкологију и радиологију Србије, Даворин Радосављевић, руководилац Клинике за медикалну онкологију  ИОРС, Саво Пилиповић, председник Удружења пацијената Србије.

Том приликом министарка Грујичић је истакла да се тридесет година чекало на измену једног оваквог Правилника о већој досупности лекова (тзв. OFF-label). „Ово је велики корак у српском здравству који ће бити значајно олакшање за наше пацијенте. Имали сте ситуације са којима сам се сусретала и док сам била директор ИОРС-а, да лек који је регистрован за једну индикацију, нисте мигли да га користите за другу иако је ефикасан, само зато што није био на листи. Сада ће пацијенти моћи да га добију, а не да га приватно купују.

Од сада ће конзилијарну одлуку лекара да је одређени лек најбоља терапија за пацијента у том тренутку, потврђивати етички одбор здравствене установе која онда може да примени лек без бојазни од додатних трошкова, јер ће њихова примена ићи на терет средстава обавеног здравственог осигурања. То се односи на лечење свих болести у дечјем узрасту, свих малигних и ретких болести, као и примарних аутоимуних болести.

Планирамо да временом укинемо и одлуку етичког одбора установе, као бисмо процедуру поједноставили и како би за употребу ових лекова била довољна одлука конзилијума лекара. Циљ ми је да српско здравство буде квалитетно и доступно, без оптерећивања непотребном администрацијом и чекањем. За то је потребно време, али битно је да сваки дан померамо границе.“

Проф.др Сања Радојевић Шкодрић, директорка Репуличког фонда за здравствено осигурање је истакла да је РФЗО први пут омогућио право осигураним лицима да се лече уз тзв. off-label примену лекова на терет средстава обавезног здравственог осигурања.

„На основу најчешћих захтева струке у претходном периоду, предвиђено је да се на терет средстава обавезног здравственог осигурања, под прописаним условима, може обезбедити off-label терапија за трансплантацију, за лечење деце, за малигне болести и за примарне аутоимуне болести.

Правилником је предвиђено да off-label терапију за децу, малигна и аутоимуна обољења одобрава комисија РФЗО за off-label коју ће чинити лекари, а за трансплантацију сама здравствена установа без комисије РФЗО. За малигна и аутоимуна обољења могу се на терет РФЗО одобравати само генерички лекови, тј. они којима је истекло патентно право, док се код лечења деце и транспланираних пацијената могу користити и иновативни лекови.“

Значај оваквог Правилника истакли су и остали говорници, како са становишта пацијента, тако и са становишта медицинске струке.